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简历编号:29000

更新时间:2019年12月03日

简历被浏览:53次,被关注过:0

基本资料
性  别: 年  龄: 31岁
工作年限: 7年 政治面貌: 群众
是否已婚: 已婚 身  高: 175 cm
最高学历: 本科 毕业院校: 盐城工学院
现居住地: 常州市 籍  贯: 盐城市
联系地址: 新北区
联系方式
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自我评价
1. 坚持自己经过三思的观点或方案,除非有更具说服力的
2. 将高效率完成任务作为成就感的累积
3. 在交流工作时耐心倾听同事的话语,从而提高自己的能力
4. 不惧压力,勇于批评和自我批评
办公软件:Solid works/CREO /CAD/Office 
证书:C1 驾照/ISO13485 体系内审员 
求职意向
期望职位:

医疗器械技术工程师

工作性质: 全职 期望职位: 技术工程师
工作地区: 常州市 期望行业: 医疗设备•器械
期望薪资: 9500 元/月 当前薪资: 8500 元/月
职业规划:
简历质量:
一般履历
工作经历
公司名称: 无锡九龙医疗器械有限公司   [2012-07--2015-01]
在岗职位:

医疗器械研发

在岗部门: 工程部
公司性质: 私营/民营企业 所属行业: 医疗设备•器械
离职原因:
详细描述:
工作描述:
1、根据客户要求结合自由零部件进行样品试制并记录相关信息;
2、根据法规及程序文件完善设计开发历史记录文件;
3、协助模具设计工程师完成相关注塑件的模具设计制作;跟踪验证及样品测试;
4、制作产品相关图纸、BOM、工艺流程图、作业指导书等技术文件;
5、新品培训会议,详细讲解产品结构、功能等信息,收集反馈信息;
5、试生产阶段跟进现场的生产和质量控制;
6、做好与其他部门(生产、质量、模具)的协调、培训工作。
主要业绩:
1、输血&输液加压袋从研发到正式投产;
2、密闭式吸痰管从研发到正式投产。
项目经验:
2012/7-2015/1 输血&输液加压袋
所属公司:无锡九龙医疗器械有限公司
项目描述:加压袋主要用于常规重力式输血输液的流量满足不了需要时的一种特殊加压增大流量的装置,主要组件为:袋体、压力指示器、手动单向增压器。
责任描述:1.协助模具设计工程师完成相关注塑件的模具设计制作;
2.制作产品相关图纸、BOM、工艺流程图、作业指导书等;
3.试生产阶段跟进现场的生产和质量控制;
4.做好与其他部门(生产、质量、模具)的协调、培训工作。
2012/7-2015/1 密闭式吸痰管
所属公司:无锡九龙医疗器械有限公司
项目描述:密闭式吸痰管主要用于病患不能通过常规的方式排出气管中的痰液而需要通过直插等方式排出痰液的一种器械。该器械较普通吸痰管的优势在于:吸出痰液的过程可通过器械的专用氧气口对患者输入氧气,大大提高了过程的舒适性。
责任描述:1.协助模具设计工程师完成相关注塑件的模具设计制作;
2.制作产品相关图纸、BOM、工艺流程图、作业指导书等;
3.试生产阶段跟进现场的生产和质量控制;
4.做好与其他部门(生产、质量、模具)的协调、培训工作。
公司名称: 江苏脉动医疗器械科技有限公司   [2015-05--2018-04]
在岗职位:

医疗器械研发

在岗部门: 工程部
公司性质: 私营/民营企业 所属行业: 医疗设备•器械
离职原因:
详细描述:
1、从设计输入开始跟进 PTCA 球囊导管的研发,阶段性更新设计开发计划书,收集/测试竞品的性能、尺寸等数据; 在试制过程中更新图纸并初步制定作业指导书等相关文件;
2、按照13485标准建立设计开发历史文件(DHF);
3、制定主验证计划,对货架寿命、包装、运输、灭菌、关键/特殊工艺等验证进行整体安排和制定;
4、深入现场跟进并统筹球囊成型、激光焊接、亲水涂层、折叠、封口等关键/特殊工艺的验证,并确保整体流程的稳定性和合理性; 
5、跟进相关验证的生产情况和进度,及时分析和研究(主要为容限分析)相关数据,确保验证的有效性;
6、配合注册工程师进行GMP注册及CE注册;
7、定期针对技术文件进行培训,考核相关人员的知识技能;
8、参与公司 13485 体系和 GMP 的建立和维护,参与设计开发部分的体考;
9、万级洁净厂房的建设跟进。
项目经验
2015/5-2018/4 PTCA球囊扩张导管
所属公司:江苏脉动医疗器械科技有限公司
项目描述:PTCA球囊扩张导管主要有两种:半顺应性和非顺应性。主要用于血管内狭窄病变的扩张,达到血液正常流动的功能。
责任描述:1.项目建议书、任务书、计划书、输入&输出、验证、评审等流程的控制和建立;
2.跟进现场协助调试球囊成型、激光焊接、亲水涂层、折叠、包装等重要工艺流程;
3.分析验证相关数据,确保验证的有效性;
4.协调其他部分在设计开发全过程中的配合。
公司名称: 江苏三联星海医疗器械股份有限公司   [2018-09--2019-05]
在岗职位:

医疗器械研发

在岗部门: 研发部
公司性质: 私营/民营企业 所属行业: 医疗设备•器械
离职原因:
详细描述:
1、直切&线性吻合器产品的熟悉,逐步深入理解并优化产品配件和结构。
2、标准化图纸,确保图物一致,根据生产工艺需要设计制作并调试工装降低工作强度并提高稳定性。
3、跟踪新开注塑模具的验证。
教育背景
学校名称: 盐城工学院   [2008-09--2012-06]
学  历: 本科 专  业: 机械设计制造及其自动化
所获证书:
详细描述:
主要课程:机械制造装备、机械制造技术、机械设计、机械原理、工程图学、机械CADCAM、理论力学、材料力学、液压与气压传动、管理信息系统、市场营销学等
毕业设计:酒瓶顶盖注塑模具设计
培训经历
外语/计算机水平
英语水平: 良好 其他外语:  
语言证书:
计算 机: 良好
计算机证书:
其他信息
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